Möller Medical ist ein Team von begeisterten Menschen mit hoher Fachkompetenz, die die Leidenschaft für Technologie und Innovation teilen.
Als international tätiges Unternehmen mit aktuell rund 300 Mitarbeitern arbeiten wir sowohl für den OEM-Industriemarkt der Medizintechnik und Life Science als auch unter einer Eigenmarke für medizinische Endanwender. Wir können „alles“: von der ersten Idee zur Produktentwicklung, über die Fertigung, Vermarktung bis hin zum Kundenservice – unsere Kunden erhalten von Möller Medical all diese Kompetenzen und Fähigkeiten aus einer Hand. Dabei sind wir in mehr als 100 Ländern weltweit mit unseren Produkten vertreten. - Wir leben Medizintechnik!

Daher suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

Regulatory Affairs Administrator (m/w/d) in Vollzeit.

Ihre Aufgaben in unserem Team:

  • Unterstützung bei der Durchführung sämtlicher Aktivitäten zur Erlangung und Aufrechterhaltung von Produktzulassungen von Medizintechnikprodukten für internationale Märkte
  • Aufrechterhaltung der technischen Dokumentation
  • Erstellung der Post Market Surveillance Dokumentation
  • Überprüfung bereits bestehender internationaler Zulassungen auf Gültigkeit während des gesamten Produktlebenszyklus
  • Mitwirkung bei Zertifizierungs- und Kundenaudits
  • Recherchieren von Neuigkeiten und Änderungen zu landesspezifischen Zulassungsstandards
  • Analyse von Prozessen, Identifikation von Verbesserungspotenzialen und Erstellung und Überarbeitung von Prozessbeschreibungen
  • Kommunikation zu Zulassungsbehörden im In- und Ausland
  • Aktive Mitgestaltung bei Entwicklungs- und Qualitätsmanagementprojekten

Ihr Profil:

  • Abgeschlossene Berufsausbildung, vorzugsweise mit Weiterbildung zum Techniker oder
  • Abgeschlossenes Studium der Medizintechnik, des Ingenieurwesens, der Biotechnologie o.ä. 
  • (Erste) Berufserfahrung im Bereich Produkt-, Qualitätsmanagement und/oder Regulatory Affairs wünschenswert
  • Kenntnisse der für die Medizinprodukte gültigen Normen, Gesetze und Verordnungen wünschenswert
  • Organisationstalent, ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein sowie Interesse an persönlicher Weiterentwicklung
  • Sorgfältige, strukturierte und selbstständige Arbeitsweise
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Warum Möller?
Mit uns finden Sie ein Team, bei welchem das Miteinander an erster Stelle steht. Als innovatives, international tätiges Unternehmen stehen wir für ein gutes Betriebsklima, flache Hierarchien, Eigenverantwortung sowie eine wertschätzende Unternehmenskultur – unsere Mitarbeiter sind unser Kapital.

Außerdem bieten wir zahlreiche Benefits (wie z.B. individuelle Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten in einem dynamischen Arbeitsumfeld, flexible Arbeitszeiten, Unterstützung bei der privaten Altersvorsorge sowie die Möglichkeit zum Bike-Leasing). Werden auch Sie ein Teil des Möller-Teams!

Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung!

Möller Scientific Fulda GmbH
Lisa Heller
Wasserkuppenstraße 29-31 · 36043 Fulda
bewerbung@moeller-medical.com
Tel.: 0661/94195-307